Approvato dlgs Turco: "Farmaci senza ricetta in caso di estrema necessità"
In casi urgenti i farmacisti potranno dare i farmaci anche senza ricetta medica, controlli sulle sperimentazioni dei distributori automatici di farmaci, più competenze e responsabilità per i farmacisti dei nuovi punti vendita, stretta nei gadget delle aziende farmaceutiche ai medici: è quanto prevede il decreto legislativo proposto dal ministro della Salute, Livia Turco, approvato il 13 luglio, dal Consiglio dei ministri.
La nuova norma, rileva il ministero della Salute in una nota, aggiorna il decreto legislativo del 24 aprile 2996, n. 219, per aggiornare la normativa sui farmaci per uso umano per quanto riguarda la vendita al pubblico e la distribuzione all'ingrosso di medicinali, per "porre fine ad alcune procedure di infrazione comunitarie nel settore dei medicinali e per risolvere alcune problematiche emerse nei primi mesi di applicazione del decreto legislativo 219/2006".
Sono otto le principali novità introdotte dal decreto Turco sui farmaci:
- Entro il 31 dicembre 2007 un decreto del ministro della Salute, sentiti gli Ordini dei medici, dovrà individuare le condizioni per consentire al farmacista, in caso di "estrema necessità e urgenza", di fornire, anche in assenza di prescrizione medica, un medicinale soggetto a prescrizione semplice o da rinnovare.
- Le richieste di variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di rilevanza minore possono essere attuate dall'azienda farmaceutica senza un provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Si semplificano inoltre la disciplina di smaltimento delle scorte dei farmaci e le procedure di rinnovo dell'Autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) a cinque anni dal primo rilascio.
- Il ministro della Salute può autorizzare sperimentazioni di nuove modalità di fornitura di medicinali. Ciò permette di inquadrare giuridicamente alcune sperimentazioni, come quella di macchine distributrici che permettono il contatto a distanza con un farmacista.
- Una norma stabilisce che farmacisti, società di farmacisti titolari di farmacia e società che gestiscono farmacie comunali possono svolgere attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali.
- Si modificano alcune disposizione del decreto legislativo 219 su responsabilità e competenze dei farmacisti in farmacia per adeguarle alla liberalizzazione della vendita dei farmaci senza ricetta, ad esempio, su farmacovigilanza e informazioni da dare all'autorità sanitaria sulla provenienza dei farmaci venduti, di messa a disposizione di fogli illustrativi in lingua tedesca in provincia di Bolzano, consigli ai clienti sui farmaci senza obbligo di prescrizione medica.
- Per i farmaci per automedicazione o comunque senza obbligo di ricetta, diventa possibile utilizzare fotografie o rappresentazioni grafiche delle confezioni dei medicinali sui cartelli che indicano i prezzi di vendita al pubblico ed eventuali sconti praticati in farmacia e nei punti-vendita previsti dal decreto-legge Bersani.
- Sempre con decreto ministeriale da emanarsi entro il 31 dicembre 2007 potrà essere introdotta una nuova disciplina per la cessione a titolo gratuito ai medici, da parte dell'industria farmaceutica, di materiale informativo di consultazione scientifica o di lavoro (libri, riviste, materiale digitale, con esclusione dell'hardware).
- Sono previste conseguenze amministrative (chiusura temporanea o definitiva) per i reparti dei punti vendita del decreto-legge Bersani che commettano irregolarità nella vendita di farmaci.
Secondo Codici, questa nuova norma sulla vendita di farmaci non è sufficiente a risolvere il problema dell'informazione scientifica legata al commercio dei medicinali: "In questo settore sono necessarie nuove regole che prevedano innanzitutto la comparazione tra i prodotti - ha spiegato Ivano Giacomelli, segretario nazionale dell'associazione - per questo siamo nuovamente chiedere al ministro della Salute l'istituzione di una commissione che lavori sulla revisione del Dlgs 541/92".
13 Luglio 2007 - 17:58